抗肿瘤案例

产品名称：环磷酰胺一水化合物

中心装备：Isolator（隔离器）, 结晶罐, 多功能过滤洗涤干燥机, 密闭运送体系

认证尺度：美国cGMP（Current Good Manufacture Practices,静态药品消费质量管理范例）和欧盟GMP（Good Manufacturing Practice,药品消费质量管理范例）

工艺形貌：

设想特性：

设想上接纳isolator，整体装备安排在D级区，从空调体系取风控温控干，接纳密闭收料；

上料也接纳了isolator真空上推测回响反映罐，运用有机溶剂消融，密闭运送到结晶罐，运用流量计掌握物料的量，结晶时经由过程掌握增加冷冻的打针火到达掌握水合物的目标；

结晶液经由过程密闭运送，出料接纳密闭出料隔离器；

分装轧盖后桶外壁洗濯灭活以后再传出隔离器，隔离器内部间接设置排水口，密闭排水，有物料经由的罐子和隔离器留有灭活剂入口。